睾丸激素类药物因潜在心脏病后果被FDA限制使用
2021-11-08 11:03 来源:普洱男科医院
美国食品和抗生素管理局已拒绝雌激素类本品抗生素生产商变更其厂家的标签,说明其厂家仅被批准使用特定医疗条件的男同性恋,另外有可能缩减心脏病发作和中都风的安全性。
低水平睾丸激素的本品抗生素(“低T”抗生素)在即使如此十年中都存量激增,主要的原因是随着年龄增长人们的雌激素水平不断回升。
FDA表示,在2009年和2013年间,达规定雌激素当前的男同性恋多人跳涨有平均75%,至230万,平均70%的患者是40岁至64岁之间。
3月4日的规定拒绝对于准备销售的厂家使用年龄相关睾丸激素水平低的母公司是一种受限制。
该机构公告的规定主要是叫做独立征询小组的提议,他们在九月表决赞成受限制这类抗生素使用结构上医疗条件的男同性恋,如遗传性疾病或等伤害睾丸特性的疾病。
FDA还批准拒绝生产包含皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的医药商对其厂家进行研究,以确定是否有提升心血管的安全性。
去年哥伦比亚护理管制机构提出了值得注意的通知,这些抗生素可能会引发严重甚至危及生命的心血管弊端。
艾伯维母公司的AndroGel是此类抗生素中都使用最广泛的厂家之一,在2014年的销售额远超9.34亿美元。其他厂家包含Endo的Testim和礼来母公司的Axiron。
一些医药母公司,包含安塔尔医药母公司,Repros医疗母公司和Lipocine母公司,目前为止准备开发自己的低T抗生素。
去年,该机构规定,生产商需要提供包含有关血管中都血栓安全性在内的通知。
睾丸激素水平低的病征包含减退,肌肉运动速度减少,眩晕和抑郁症。
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编辑: drugs001-
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